Pevion Biotech ist ein aufstrebendes, privates Schweizer Biotechnologie-Unternehmen, das moderne Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt. Die Entwicklungen basieren auf einer am Markt etablierten Impfstofftechnologie, die es erlaubt, Impfstoffe schnell und gemäss modernen Standards zu entwickeln. Pevion Biotech arbeitet auf dem Gebiet der Impfstoffentwicklung auch mit Pharmagesellschaften und Forschungs-institutionen zusammen.

Pevion Biotech wurde im Jahre 2002 gegründet und beschäftigt zurzeit 24 Mitarbeiter, die darauf spezialisiert sind, die neuartigen Impfstoffe von der präklinischen Entwicklung in die klinische Prüfung zu bringen.

Zur Ergänzung unserer Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung
 

Quality Assurance Manager (m/w), 60-100%
 

Ihre Aufgaben
Als Quality Assurance Manager sind Sie massgeblich am Erfolg unseres Unternehmens beteiligt. Sie sind mitverantwortlich für die konzeptionelle und operative Mitarbeit, am weiteren Aufbau, an der ständigen Weiterentwicklung und der Überwachung des Qualitätssicherungssystems. Sie unterstützen das Produkt-Entwicklungsteam bei der Bearbeitung von sämtlichen qualitätsbezogenen Herausforderungen. Die breitgefächerten Themen reichen von der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben für klinische Prüfpräparate, der Betreuung von Risikomanagement, Change und Fehler-Management über die Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellern. Weiter wirken Sie mit bei Validierungen und Qualifizierungen, beim Dokumentations- und Schulungssystem, sowie bei der Freigabe von Ausgangsstoffen. Es besteht zudem die Möglichkeit Aufgaben im Gebiet der Herstellung klinischer Prüfpräparate zu übernehmen unter entsprechender Berücksichtigung der Unabhängigkeit zwischen Produktion und QA. Diese Aufgaben umfassen unter anderem Material-Beschaffung, Planung, Koordination und Durchführung der Produktion beim Lohnhersteller, sowie Verpackung, Lagerung und Transport inkl. entsprechender Dokumentenerstellung.

Ihr Profil
Sie verfügen über Sie verfügen über einen wissenschaftlichen Universitäts- oder Fachhochschulabschluss und haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Herstellung. Von Vorteil sind Kenntnisse in der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln sowie im Projektmanagement. Vertraut mit den internationalen GMP-Richtlinien sind Sie fähig, diese pragmatisch umzusetzen. Sie schätzen eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise und haben Organisationstalent. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihre Persönlichkeit ab. 

Wir bieten
Bei uns finden Sie eine äusserst vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit im Bereich der Impfstoffentwicklung und - Herstellung. Weiterbildungsmöglichkeiten und zeitgemässe Anstellungsbedingungen runden unser Leistungspaket ab. Der Arbeitsort befindet sich in Bern-Ittigen.

Ihr Kontakt
Für Fachfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zuhanden von
 
Herrn Roger Kalchofner
Pevion Biotech AG
Human Resources
Worblentalstrasse 32
3063 Ittigen

E-mail: roger.kalchofner@pevion.com
Tel. 031 – 550 44 14